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康希诺新冠疫苗I期临床试验结果:值得进一步研究

在2020年3月16日至3月27日期间,项目组筛选195个受试者,最终入组108名(男性51%,女性49%;平均年龄36.3岁),接种低剂量、中剂量或高剂量疫苗。所有入组的受试者都被纳入分析。疫苗接种后的7日内,低剂量组有30名(83%)受试者,中剂量组有30名(83%)受试者,高剂量组有27名(75%)受试者有至少一种不良反应。最常见的注射部位不良反应是疼痛,在疫苗接种者中有58名(54%)出现疼痛症状;最常见的全身不良反应是发烧、疲劳、头痛和肌肉疼痛。所有剂量组的大多数不良反应为轻度或中度;接种后28天内未报告严重不良事件;百易千炮捕鱼接种后14天ELISA抗体和中和抗体明显增加,并在接种后28天达到峰值。特异性T细胞反应在接种后第14天达到峰值。

新京报讯(记者 王卡拉)5月25日,康希诺发布有关新冠病毒疫苗(腺病毒载体)(以下称为“Ad5-nCoV疫苗”)临床试验I期研究结果:Ad5-nCoV疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应千炮捕鱼赢费。康希诺表示,上述发现表明,Ad5-nCoV疫苗值得进一步研究。

康希诺介绍,项目组在中国武汉开展了一个Ad5载体COVID-19疫苗的剂量递增、单中心、开放标签、非随机的I期临床试验。按顺序登记年龄在18至60岁之间的健康成人,并将其分为三个剂量组(5×1010,1×1011和1.5×1011病毒颗粒),肌内注射疫苗。主要终点是免疫后7天内的不良事件;安全性观察持续到接种后的第28天。ELISA法测定特异性抗体,以SARS-CoV-2病毒和假病毒中和试验测定疫苗诱导的中和抗体,以酶联免疫斑点法和流式细胞仪来评估T细胞反应。

因康希诺成功研发出公共卫生事件病毒疫苗的几率上升,摩根士丹利发布报告表示,大幅上调其目标价,从102港元升至258港元。目前估计,疫苗的成功率在60%,此前预计为20%,预计今年年底或明年年初获批。

康希诺表示,上述临床试验结果显示,Ad5-nCoV疫苗接种后28天可耐受,并具有免疫原性。健康成人中,对SARS-CoV-2的体液反应在接种后第28天达到峰值,千炮捕鱼技术接种后第14天产生快速的特异性T细胞反应。上述发现表明,Ad5-nCoV疫苗值得进一步研究。关于Ad5-nCoV疫苗临床试验I期研究结果的研究论文已发表于《柳叶刀》。

Ad5-nCoV疫苗I期临床试验的目的是评估重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗的安全性,耐受性和免疫原性。千炮捕鱼赢费该腺病毒载体疫苗表达严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)株的刺突糖蛋白。

Ad5-nCoV疫苗为重组5型腺病毒载体COVID-19疫苗,由康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发,采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。千炮捕鱼赢费

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本文来源:千炮捕鱼赢费 责任编辑:深海千炮捕鱼 2020年05月25日 17:10:47

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